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空调设备防护问题(空调保护机制)

放大字体  缩小字体 发布日期:2022-06-24 10:15   来源:baidu   作者:baidu   浏览次数:177

原标题:“收集”GMp热点问题答案


答:凝结的原因是,当空气中的“热”水蒸气遇到“冷”物体时,物体的表面温度降到露点温度以下,使水蒸气达到饱和并沉淀,水滴将凝结到物体表面。


空调关闭后,可以重新启动。由于室内温度较低,当室外热空气通过空调机组进入房间时,冷凝器不会对其进行冷却。当热空气遇到室内冷壁时,当达到露点温度时会凝结。特别是当室外空气含水量较高,采用室外梅雨天气时,温差较大的送风容易在室内冷凝。


相反,当北方的室外寒冷天气非常非常寒冷时,室内温度高,空气含水量高,温差达到露点,室内窗户也会凝结。


解决方案:


1、如果在空调开启前开启冷水,则在一段时间后开启风机,使热空气在进入房间前充分冷却,避免冷凝。


2、设计用于自动调节新风阀。空调机组启动时,新风阀应在保证压差的情况下缓慢开启,以防止大量室外湿热空气进入空调机组,然后冷凝除湿进入室内。


3正常运行时,应将室内温度控制在合理水平,以尽量减小室内外温差,避免日常运行中出现冷凝现象。


答:系统回收率是指反渗透装置在实际使用中的总回收率。回收率受许多因素的影响,如给水水质膜元件的数量和布置。由于膜元件数量少,供水流程短,小型反渗透装置的系统回收率普遍较低。然而,由于膜元件数量多,进水路径长,大型工业反渗透装置的实际系统回收率一般在75%以上,有时甚至可以达到90%。


RO装置的设计回收率一般在75%左右。当原水含盐量较低时,有时可以使用80%。例如,如果原水中某些微溶盐的含量较高,有时可以使用较低的系统回收率来防止结垢。


如果小型反渗透装置需要较高的系统回收率,最常见的对策是采用浓水部分循环,即反渗透装置的浓水只有一部分排出,其余部分进入给水泵入口循环。此时,不仅可以保证膜元件表面保持一定的水平流速,还可以达到用户要求的系统回收率。或者一次浓水间歇供应至原水箱,二次浓水EDI浓水先前供应至二次RO,或者二者均供应至原水箱。


答:压差表一般安装在:


1、首先,更衣室/缓冲室/气闸室/中转窗/人/物流通道的鼠洞装置,不同清洁度之间。差压计需要安装在适当的位置。


2、二是同一洁净度范围内的重点防护室/扬尘污染发生室与走廊之间。


3、三是部分设备的防护罩/称重罩/层流罩/rabs与环境空间之间。


有关特定的设计和安装要求,您可以阅读以下文章:


4内部校准需要哪些资质


1、配备具有一定素质的计量人员。经过培训和考核,符合相关工作条件的人员无需持有正式资格证书或接受正式培训。只要经过专业技术培训,掌握相关工作技能,并能保证“价值的可靠传递和可靠追溯”,即可作为公司内部工作管理。


2、高于“校准计量器具”的标准计量器具,一般配备“企业最高标准器具”,并经强制检定,可自行逐级校准。


3、提供必要的校准环境。如果在现场进行校准,环境条件应符合仪器现场使用的条件。


4制定相应计量器具的检定规程,规定检定周期。公司校准SOp主要根据国家校准规范和检定规程编制。


5无合法依据的计量器具或其他计量机构无法检定时,使用部门可根据仪器厂家说明书和国内外相关权威数据,制定合理的内部检定方法。


上述内部校准不适用于外部校准业务,否则需要校准实验室建立测量标准。


答:您首先需要了解标准仪器的定义:


标准计量器具主要包括:


基准也称为“原始标准”。可使用具有最高计量特性的指定或广泛认可的标准,而无需参考相同数量的其他标准。例如,在测量质量时,测量基准是储存在巴黎的铂铱合金,即国际千克原型。在其他方面,一些测量标准是基于自然法则,例如光速。因此,即使世界上没有所有的测量实验室,也可以重建这些基准。


2二级标准也称为“二级标准”,是通过与基准直接或间接比较来确定其价值和不确定度的标准。


3参考标准——在进行测量的指定区域或机构中具有最高计量特性的标准。


4工作标准由参考标准校准的标准,用于物理测量工具、测量仪器和参考材料的常规校准或检查。


5国际标准:国际协议认可的标准是确定国际上给定数量的所有其他标准的价值和不确定性的基础。


国家官方决定认可的国家标准应作为确定一国其他相关计量标准值的依据。一般来说,在一个国家,国家标准是基准。


7比较标准:用于比较具有相同精度水平的标准的标准。


一般来说,企业的最高标准是参考标准,其他标准是工作标准。具有相同准确度的标准可称为相互比较标准。


事实上,所有用于校准和比较的仪器和仪表都被称为标准。如果它们不用于校准和比较,也可以用作工作仪器和仪表,因此标准只是一个相对的概念。


答:首先,pLC系统应为计算机系统,需要进行相关的计算机系统验证。


其次,必须定期校准pLC上的温度和压力传感器。


校准方法:


1、传感器应单独校准,然后与pLC的相关模块和显示设备一起校准。


2不要单独校准传感器,而是直接校准现场电路。即直接连接到传感器pLC的输入模块、显示设备和打印设备。一起校准可能更准确、更简单、更有效。


仅校准传感器是绝对不可能的。


答:仪器校准的专业词汇应分为“验证和校准”。如果验证或校准失败或仪器未对准,应首先记录并调整或维护,使其恢复正常。


如果无法调整校准过程以恢复正常,则可以记录错误校正值,并使用该过程对记录进行校正。如果验证不合格,应出具不合格报告。


从GMp的角度来看,如果验证或校准不准确,是否可以调整或纠正,应遵循偏差程序。除调整或维护外,以前的质量活动,如检验和生产,还应进行风险评估、产品质量评审和质量影响评估。


如果校准在调整或维护后仍然不合格,可以通过将校正值添加到读数中来使用。校准本身不能确定一致性。只要知道偏差值,就可以添加校正值来使用它。如果不能正常使用,也可以降级使用,直至报废。


如果口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统可以与其他生产线共用,会有什么风险


答:正常运行时,配水系统管道内存在正压,因此不存在交叉污染风险。但是,如果系统排水或某一点的用水量过大,导致后管内出现负压,则可能存在回流风险。如果当地管道受到污染,两条生产线将同时受到影响。同时,头孢菌素是具有高度致敏性的特殊产品。硬件方面,最好采用独立的水循环系统,以更好地避免交叉污染。如果硬件不能分离,必须进行严格的使用管理。


22制造商的校准证书是否可以直接用于新采购设备和仪器的校准


答:一般情况下,仪器安装后应重新校准。在运输和安装过程中,可能会影响仪器的精度。


首先要区分仪器是否为强制检验,是否为关键仪器,是否直接影响产品质量。


强制检定的仪器必须取得当地计量部门的检定证书后方可使用。对于直接影响产品质量的关键仪器,建议重新校准后使用,尤其是稳定性差、易受运输和安装过程影响的敏感仪器。


对于稳定性好、精度低的其他非关键仪器,可首次接受出厂校准证书,并在下一个校准周期重新校准。


23换衣服后的静电水平


答:根据GMp要求,换完衣服后的区域应满足静电高洁净度的要求。更衣室的后部通常是指有高档干净衣服的房间。换衣服的正面应完全符合低洁净度的要求。事实上,换衣服的背后并不是一个严格的高级洁净区。它可以定义为一个过渡区域,并且可以自行开发一个可接受的动态需求标准。


24冷冻干燥机是否需要外部CIp清洗站


A: 众所周知,CIp清洗通常通过设置喷淋球进行。喷涂的压力和流量应足够大。如果您的水系统在CIp清洗用水点有足够的压力和流量,则不需要CIp清洗站。CIp,您可以通知其他供水点停止用水。整个水系统仅由CIp使用。应该没有问题。如果压力不足,也可以使用CIp管道增压泵。


如果CIp需要用酸或碱溶液清洗,一般需要配置酸碱储罐。为了确保大量的CIp水不会影响其他用水点的正常用水,最好设置一个专用的储水箱和清洗泵,即所谓的CIp清洗站。


25口服液制剂车间和固体制剂车间的空调系统有什么区别


答:固体车间空调系统的关键是控制粉尘的产生和去除,防止粉尘污染。产尘室可设计为切换直排或回排除尘,并保持负压。对于温湿度敏感材料,温度和湿度的控制非常重要。


液体制备主要考虑除湿和环境除湿。如果材料和产品对温度和湿度不敏感,可以放宽要求,但应特别注意控制环境微生物的繁殖。


26如何在洁净区隔离蒸汽管道


答案:1。最好完全焊接不锈钢外壳,并用绝缘材料填充。其次,绝缘材料与pp塑料外壳粘合,但不能承受碰撞和挤压。3、不锈钢也可用于包装和紧固,但很难光滑无毛刺。


27空调机组能否制成三层BCD


A: 当然,从暖通空调系统设计的角度来看,不同清洗水平的关键在于选择不同换气量的末端高效过滤器,以及悬浮颗粒和微生物的控制水平。当然,如果交叉污染的风险可以接受,并且风量、气压和压差的梯度可以有效控制。恐怕很难有效控制交叉污染并在经济条件下运行。


这样,就可以设计一个小型的试生产车间。如果是大型生产车间,则不推荐。


28、如果注入水回水温度低于标准,是否排放


答:GMp建议注射用水的储存方法应为70℃以上的保温循环。如果注射用水长期储存,则需要连续满足温度条件。但我认为,在用水量大的阶段,短期用水量低于设定标准是可以接受的。至于排放量是否必须直接低于标准,这取决于风险是否可以接受。如果设置了自动温控设施和加热装置,如果它们在短时间内低于标准,并且可以在规定时间内恢复,则风险是可接受的,而不是排放。


29d级洁净区各房间是否可配备独立除湿机


A: 当然,只要它不会对环境造成额外的污染。这还取决于除湿方法。在车轮除湿的情况下,再生空气系统从外部吸入空气,并从外部单独排放,因此风险较低。冷凝除湿时,应注意冷凝水的排放和冷凝水对室内环境的污染,最好定期排水干燥。


首选送风管除湿器或室外除湿器。



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